Liebe Kunden,

Sie haben mit diesen Socken ein hochwertiges Medizinprodukt der Klasse 1 nach der MDR Verordnung EU 2017/745 erworben. Da Sie auf die Socken genauso achtgeben sollten, wie auf Ihre Füße, geben wir Ihnen noch einige Tipps zur Pflege und Handhabung unserer Socken:

Bitte lesen Sie vor Gebrauch unseres Medizinproduktes die Gebrauchsanweisung sorgfältig durch und beachten Sie alle Hinweise.

Zweckbestimmung des Produktes/Indikation:

Diabetes mellitus mit Sensibilitätsverlust durch PNP/pAVK

Diabetes mellitus mit Sensibilitätsverlust durch PNP/pAVK, Zustand nach plantarem Ulcus

Diabetes mellitus mit Sensibilitätsverlust durch PNP/pAVK mit Fußteilamputation

Zulässige Betriebsbedingungen/Einsatzorte:

Anwendung im Innen- und Außenbereich

Bei unterschiedlichen Temperatur- und Wetterbedingungen

Zum Schutz der Füße und Socken sollten immer Schuhe getragen werden

Anwendungshinweise Patient:

Kontrollieren Sie täglich Ihre Füße auf Rötungen, Druckstellen oder Hautveränderungen und melden Sie sich bei Auffälligkeiten sofort bei Ihrem Orthopädie-Fachmann oder Arzt

Die Socken sollten nach der Tragezeit von einem Tag gewechselt werden

Die Socken sind nur für einen einzelnen Patienten bestimmt. Eine Verwendung durch andere Personen ist nicht erlaubt

Sicherheitshinweise Patient:

Bitte beachten Sie vor jedem Tragen der „Diabeticus + Rheumaticus®“ Socken, insbesondere vor dem ersten Tragen, folgende Hinweise:

Die Socken nicht ohne Schuhe tragen

Neue Socken anfangs nur in Intervallen von 60 Minuten tragen. Anschließend die Füße auf Druckstellen untersuchen

Kontrollieren Sie täglich Ihre Füße auf Rötungen, Druckstellen oder Hautveränderungen und melden Sie Auffälligkeiten sofort Ihrem Orthopädie-Fachmann oder Arzt

Mögliche Anwendungsrisiken und Kontraindikationen

Extreme Adipositas (BMI ≥ 35)

Erhebliche Visuseinschränkung

Bei einer akuten Läsion (Ulcus oder noch florider DNOAP)

Sollten Sie unter Hautallergien gegen die verwendeten Materialien leiden, halten Sie vor dem Gebrauch Rücksprache mit Ihrem Arzt

Materialangaben:

80% Baumwolle, 20% Polyamid

Kein bewusster Einsatz von Latex oder DEHP

Reinigungs-, Pflege-, Lagerungs- und Desinfektionshinweise:

Reinigung

Maschinenwäsche bei 30°C, sorgfältig ohne Weichspüler nachspülen

Nicht bleichen

Keine chemische Reinigung

Desinfektion

Verwenden Sie keine Desinfektionsmittel

Das Produkt ist nicht steril und ist auch nicht zu sterilisieren

Trocknung

Socken natürlich trocknen

Nicht in den Trockner geben

Pflege

Nicht bügeln

Vor Sonnenlicht schützen

Trocken aufbewahren

Wartungshinweise

Die Socken sollten nach der Tragezeit von einem Tag gewechselt werden

Entsorgung

Die Entsorgung von Produkt und Verpackung muss nach den gesetzlichen Vorschriften erfolgen

Lagerung

Die Socken möglichst in einem Schrank bei Zimmertemperatur trocken lagern

Gewährleistung und Garantie

Wir gewähren die gesetzliche Garantiezeit. Garantie nur auf Material- und Verarbeitungsfehler unsererseits

Keine Haftung für unsachgemäße Handhabung

Anwendungshinweise Orthopädie-Fachmann:

Feststellen der Schuhgröße

Anprobe der Socken

Anleitung des Patienten über Sockenhandhabung (Anziehen, Ausziehen, Druckstellen, Einschneiden, Wechsel und Reinigung)

Überprüfung des therapeutischen Nutzens nach einiger Tragezeit

Zusammenbau- und Montageanweisung:

Socken aus Packung entnehmen

Anprobe der Socken

Typenschild

• Symbole in der Gebrauchsanweisung:
  
  
  • Waschen bei maximal 30°C
  • Nicht im Wäschetrockner trocknen
  • Bügeln nicht erlaubt
  • Bleichen nicht erlaubt
  • Keine Chemische Reinigung
• Verpackung
  • Auf der Verpackung ist die Modellbezeichnung, Größe und Artikelnummer vermerkt
  • Die Socken sind in den folgenden Größen lieferbar: 35-38 / 39-41 / 42-43 / 44-45 / 46-47
  • Die Socken sind in den folgenden Farben lieferbar: beige, grau, marine, schwarz, weiß
  • Die Socken sind in einer dicken und einer dünnen Ausführung, sowie als Amputationssocken lieferbar


• BATCH/LOT
  • BATCH/LOT: z.B. 1644609 = Fertigungslosnummer, Charge (Zeigt die Chargenbezeichnung des Herstellers an, sodass die Charge/das Los identifiziert werden kann).
  • „Medical Device“ = Medizinprodukt
  • Hersteller des Produkts
  • CE-Kennzeichnung = Bestätigung der Erfüllung der EU-Anforderungen

Basis-UDI: 42518308Diabeticussocke2H

Die Produktgruppe „Diabeticus + Rheumaticus®“ Spezialsocken ist im Informationssystem über Medizinprodukte bei der BfArM gemäß § 86 MPDG unter der Registriernummer DE/CA61/RvS-SG53-2697.2-26/1-8 gelistet.

Sonderanfertigungen: Sonderanfertigungen nach Maß tragen kein CE Zeichen

Bitte unterrichten Sie die Firma THANNER GmbH bei Auffälligkeiten, Problemen oder Defiziten der Socken.