Diabeticus + Rheumaticus^® Spezialsocken

Liebe Kunden,

Sie haben mit diesen Socken ein hochwertiges Medizinprodukt der Klasse 1 nach der MDR Verordnung EU 2017/745 erworben. Da Sie auf die Socken genauso achtgeben sollten, wie auf Ihre Füße, geben wir Ihnen noch einige Tipps zur Pflege und Handhabung unserer Socken:

Bitte lesen Sie vor Gebrauch unseres Medizinproduktes die Gebrauchsanweisung sorgfältig durch und beachten Sie alle Hinweise.

Zweckbestimmung des Produktes/Indikation:

Die Spezialsocken eignen sich für Menschen mit Diabetes Mellitus und/oder Vorfußamputationen

• Diabetes mellitus mit Sensibilitätsverlust durch PNP/pAVK
• Diabetes mellitus mit Sensibilitätsverlust durch PNP/pAVK, Zustand nach plantarem Ulcus
• Diabetes mellitus mit Sensibilitätsverlust durch PNP/pAVK mit Fußteilamputation
• Vorfußamputationen Lisfranc und Chopart

Zulässige Betriebsbedingungen/Einsatzorte:

• Anwendung im Innen- und Außenbereich
• Bei unterschiedlichen Temperatur- und Wetterbedingungen
• Zum Schutz der Füße und Socken sollten immer Schuhe getragen werden

Anwendungshinweise Patient:

• Kontrollieren Sie täglich Ihre Füße auf Rötungen, Druckstellen oder Hautveränderungen und melden Sie sich bei Auffälligkeiten sofort bei Ihrem Orthopädie-Fachmann oder Arzt
• Die Socken sollten nach der Tragezeit von einem Tag gewechselt werden
• Die Socken sind nur für einen einzelnen Patienten bestimmt. Eine Verwendung durch andere Personen ist nicht erlaubt

Sicherheitshinweise Patient:

Bitte beachten Sie vor jedem Tragen der „Diabeticus + Rheumaticus®“ Socken, insbesondere vor dem ersten Tragen, folgende Hinweise:

• Die Socken nicht ohne Schuhe tragen
• Neue Socken anfangs nur in Intervallen von 60 Minuten tragen. Anschließend die Füße auf Druckstellen untersuchen
• Kontrollieren Sie täglich Ihre Füße auf Rötungen, Druckstellen oder Hautveränderungen und melden Sie Auffälligkeiten sofort Ihrem Orthopädie-Fachmann oder Arzt

Mögliche Anwendungsrisiken und Kontraindikationen

• Extreme Adipositas (BMI ≥ 35)
• Erhebliche Visuseinschränkung
• Bei einer akuten Läsion (Ulcus oder noch florider DNOAP)
• Sollten Sie unter Hautallergien gegen die verwendeten Materialien leiden, halten Sie vor dem Gebrauch Rücksprache mit Ihrem Arzt

Materialangaben:

• 80% Baumwolle, 20% Polyamid
• Kein bewusster Einsatz von Latex oder DEHP

Reinigungs-, Pflege-, Lagerungs- und Desinfektionshinweise:

Reinigung

• Maschinenwäsche bei 30°C, sorgfältig ohne Weichspüler nachspülen
• Nicht bleichen
• Keine chemische Reinigung

Desinfektion

• Verwenden Sie keine Desinfektionsmittel
• Das Produkt ist nicht steril und ist auch nicht zu sterilisieren

Trocknung

• Socken natürlich trocknen
• Nicht in den Trockner geben

Pflege

• Nicht bügeln
• Vor Sonnenlicht schützen
• Trocken aufbewahren

Wartungshinweise

• Die Socken sollten nach der Tragezeit von einem Tag gewechselt werden

Entsorgung

• Die Entsorgung von Produkt und Verpackung muss nach den gesetzlichen Vorschriften erfolgen

Lagerung

• Die Socken möglichst in einem Schrank bei Zimmertemperatur trocken lagern

Gewährleistung und Garantie

• Wir gewähren die gesetzliche Garantiezeit. Garantie nur auf Material- und Verarbeitungsfehler unsererseits
• Keine Haftung für unsachgemäße Handhabung

Anwendungshinweise Orthopädie-Fachmann:

• Feststellen der Schuhgröße
• Anprobe der Socken
• Anleitung des Patienten über Sockenhandhabung (Anziehen, Ausziehen, Druckstellen, Einschneiden, Wechsel und Reinigung)
• Überprüfung des therapeutischen Nutzens nach einiger Tragezeit

Zusammenbau- und Montageanweisung:

• Socken aus Packung entnehmen
• Anprobe der Socken

Typenschild

• Symbole in der Gebrauchsanweisung:
  • Waschen bei maximal 30°C
  • Nicht im Wäschetrockner trocknen
  • Bügeln nicht erlaubt
  • Bleichen nicht erlaubt
  • Keine Chemische Reinigung
• Verpackung
  • Auf der Verpackung ist die Modellbezeichnung, Größe und Artikelnummer vermerkt
  • Die Socken sind in den folgenden Größen lieferbar: 35-38 / 39-41 / 42-43 / 44-45 / 46-47
  • Die Socken sind in den folgenden Farben lieferbar: beige, grau, marine, schwarz, weiß
  • Die Socken sind in einer dicken und einer dünnen Ausführung, sowie als Amputationssocken lieferbar


• BATCH/LOT: z.B. 1644609 = Fertigungslosnummer, Charge (Zeigt die Chargenbezeichnung des Herstellers an, sodass die Charge/das Los identifiziert werden kann).
  „Medical Device“ = Medizinprodukt
  Hersteller des Produkts
  CE-Kennzeichnung = Bestätigung der Erfüllung der EU-Anforderungen

Basis-UDI: 42518308Diabeticussocke2H

Die Produktgruppe „Diabeticus + Rheumaticus®“ Spezialsocken ist im Informationssystem über Medizinprodukte bei der BfArM gemäß § 86 MPDG unter der Registriernummer DE/CA61/RvS-SG53-2697.2-26/1-8 gelistet.

Sonderanfertigungen: Sonderanfertigungen nach Maß tragen kein CE Zeichen

Bitte unterrichten Sie die Firma THANNER GmbH bei Auffälligkeiten, Problemen oder Defiziten der Socken.